جی ایس کے اور ویر بائیوٹیکنالوجی کے ذریعہ تیار کردہ اینٹی باڈی دوائی کو کورونا وائرس کے مریضوں کے ابتدائی علاج میں استعمال کرنے کے لئے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے منظور کیا تھا۔
ایف ایس ڈی اے کے ذریعہ جی ایس کے اور ویر بائیوٹیکنالوجی کے ذریعہ تیار کردہ مونوکلونل اینٹی باڈی دوائی کے لئے ہنگامی طور پر استعمال کی اجازت دی گئی ہے جس میں شدید پیچیدگیاں پیدا ہونے کا خطرہ ہونے والے کوویڈ 19 مریضوں کے ابتدائی علاج میں استعمال کیا جاسکتا ہے۔
منشیات کے فیز 3 کے مطالعے میں حاصل ہونے والے مثبت نتائج نے ایف ڈی اے کی جانب سے ہنگامی استعمال کے لئے اینٹی باڈی منشیات کی منظوری میں کردار ادا کیا۔ اس مطالعے کے عبوری نتائج میں پلیسبو کے مقابلے میں زیادہ خطرہ والے بالغ COVID- مثبت مریضوں میں ہسپتال داخل ہونے یا موت کے خطرے میں 85 فیصد کمی ظاہر ہوئی ہے۔ اس کے علاوہ ، لیبارٹری کے اعداد و شمار نے انکشاف کیا ہے کہ منشیات ہندوستانی متغیر سمیت تمام معلوم قسموں کے خلاف کارگر ہے۔ ایف ڈی اے کی ہنگامی استعمال کی منظوری کے عین مطابق ، اس دوا کو نشانہ بنایا گیا ہے کہ وہ آنے والے ہفتوں میں امریکہ میں COVID-19 کی تشخیص کرنے والے اہل مریضوں کے لئے دستیاب ہوں۔
یوروپی میڈیسن ایجنسی ، EMA ، نے بھی منشیات کی ہنگامی استعمال کی منظوری کو سبز روشنی دی۔
یوروپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) اور دیگر عالمی ریگولیٹری حکام کے ساتھ منشیات کی ہنگامی استعمال منظوری کے ل. عمل جاری ہے۔ ای ایم اے ہیومن میڈیکل پروڈکٹس بورڈ نے حال ہی میں بالغوں میں اسپتال میں داخل ہونے کے زیادہ خطرہ سے متعلق "کوویڈ 19 مونوکلونل اینٹی باڈی افادیت مطالعہ" کے نتیجے میں حاصل کی جانے والی افادیت اور حفاظت کے اعداد و شمار کے تجزیے کا جائزہ لے کر منشیات کے بارے میں ایک مثبت رائے دی تھی۔
تبصرہ کرنے والے سب سے پہلے رہیں